申辦方/CRO在項(xiàng)目與本中心簽訂合同，并完成首期打款后，可進(jìn)行項(xiàng)目啟動流程，具體流程如下圖所示。

啟動前準(zhǔn)備事項(xiàng)：

1. 研究者文件夾啟動前資料（目錄詳見下載專區(qū)）

2. 人遺辦備案（根據(jù)項(xiàng)目需要）

3. 試驗(yàn)首款付款憑證

4. 藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺可查詢到項(xiàng)目及對應(yīng)機(jī)構(gòu)信息/器械項(xiàng)目備案

5. 研究者簡歷（簽名簽日期確認(rèn)）及資質(zhì)文件

6. CRC至機(jī)構(gòu)備案

7. 試驗(yàn)藥品/器械/試劑盒運(yùn)送至機(jī)構(gòu)中心藥房

8. 試驗(yàn)用表格、啟動會PPT交機(jī)構(gòu)郵箱（郵件名：啟動審核-藥物名稱-公司名稱）

9. 項(xiàng)目所需物資（方案、試驗(yàn)用表格、文具、工具） 運(yùn)送至科室

10. 項(xiàng)目所需實(shí)驗(yàn)室正常值

注意事項(xiàng)：

1. 完成以上準(zhǔn)備工作，可向機(jī)構(gòu)提交啟動申請（文本詳見下載專區(qū)）。

2. 除啟動前質(zhì)控外，后續(xù)進(jìn)行中及結(jié)題質(zhì)控整改報(bào)告在醫(yī)院官網(wǎng)上下載，于收到質(zhì)控報(bào)告7個工作日內(nèi)整改完畢交至機(jī)構(gòu)。

電話：0731-81854648（濱水院區(qū)）；0731-88942060（岳麓院區(qū)）

郵箱：[email protected]

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